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无菌室的要求主要包括以下几点:
无菌室布局:无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间的洁净度应达到10000级,室内温度保持在18-24℃,湿度保持在45-65%。超净台的洁净度应达到100级。
清洁维护:无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。定期使用适宜的消毒液进行灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
灭菌处理:所有带入无菌室的物品,如仪器、器械、平皿等,均应包扎严密,并经过适宜的方法灭菌。工作人员进入无菌室前,必须进行手部消毒,更换专用工作服和防护用品。
消毒程序:无菌室使用前必须进行紫外灯辐照灭菌30分钟以上,操作完毕后,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌30分钟。
环境控制:无菌室的温度应保持在20-24℃,湿度保持在45%-65%,空气流速应保持在0.25-0.35m/s之间,噪音水平应控制在55分贝以下。
菌落监测:无菌室应每月检查菌落数,以确保无菌操作的可靠性。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级的洁净室平均不得超过3个菌落。
供试品处理:供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用75%的酒精棉球消毒外表面。
无菌操作:每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
紫外灯管理:紫外灯的使用期限一般为300小时,要记录使用时间,到期更换。
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