临床试验分为哪几期(临床试验分为哪几期和几期)

范灵乐
导读 大家好,小问来为大家解答以上问题。临床试验分为哪几期,临床试验分为哪几期和几期这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、临床试...

大家好,小问来为大家解答以上问题。临床试验分为哪几期,临床试验分为哪几期和几期这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、 临床试验一般分为、、、期临床试验。

2、 I期临床试验包括初步临床药理学、人体安全性评价试验和药代动力学试验,为制定给药方案提供依据。包括:耐受性试验:初步了解试验药物对人体的安全性,观察人体对试验药物的耐受性和不良反应。

3、 药代动力学试验:了解人体对受试药物的处置,即受试药物的吸收、分布、代谢和消除。为了完成本研究方案中规定的要求,研究者应遵循CP和相关的标准操作程序。(2)审批I期临床研究计划和知情同意书。

4、 通过体检初选志愿科目,进一步综合考察,

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