药监局职能具体是什么 药监局职能

利谦眉
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【药监局职能具体是什么,药监局职能】大家对这个很关注,下面小编林整理了药监局职能具体是什么,药监局职能相关内容给大家了解下!

 

药监局A的主要职能包括但不限于以下几个方面:

监督管理药品、医疗器械质量安全:药监局负责组织实施药品、医疗器械、保健食品A、化妆品A安全监督管理的法律、法规和规章,并监督实施相关的实施办法、工作规划。这包括对保健食品生产、经营许可的监督管理,监督实施保健食品生产经营质量管理规范,组织开展保健食品安全监测和评价,以及发布保健食品安全监管有关信息。

监督实施药品和医疗器械标准分类管理制度:药监局负责监督药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量规范,建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监督和处理工作。这还包括药品、医疗器械评价工作,贯彻执行执业药师资格准入制度,并组织实施化妆品日常监督管理。

组织查处重大食品药品违法行为:药监局负责组织查处重大食品药品违法行为,组织开展相关质量抽验并发布质量公告,监督实施问题产品召回和处置制度。

负责全县食品药品安全事故应急体系建设:药监局负责制定全县食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

开展市场监管、质量技术监督和食品药品安全等方面的宣传、教育培训及信息化工作:药监局负责开展市场监管、质量技术监督和食品药品安全等方面的宣传、教育培训及信息化工作,开展对外有关的交流与合作,推进诚信体系建设。

指导全县市场和质量与食品药品监督管理工作:药监局规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制,指导全县市场和质量与食品药品监督管理工作。

研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策:国家药品监督管理局负责研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策,组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,并监督实施。

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理:制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。

负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理:组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。

负责执业药师资格准入管理:制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查:制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作:参与相关国际监管规则和标准的制定。

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